ISO13485医疗器械质量管理体系介绍
类别: 关于我们->中心简介 发布时间: 2016-02-15

ISO1348医疗器械质量管理体系,规定了对医疗器械产商的质量管理体系的要求。标准分为五大重点:质量管理体系、领导的责任、管理的资源、生产流程的执行以及测量、分析和改良。

美国鲁沃夫(中国)培训中心,是国际先进医疗理念交流和学习的专业平台。为了进一步保证培训质量,提高培训中心管理,达到一流的国际培训水平,培训中心自2012年11月起正式启动EN ISO 13485认证项目。

EN ISO 13485认证项目由德国专业认证机构MEDCERT公司提供认证服务。MEDCERT是德国最大的认证机构之一,在国际上致力于质量管理体系和医疗器械的认证服务。在德国MEDCERET公司和培训中心工作人员的齐心努力下,美国鲁沃夫(中国)培训中心于2013年6月25日荣获此认证,这标志着培训中心成为国内首家获得此类认证的医疗培训基地。

荣获此认证后,美国鲁沃夫(中国)培训中心将持续运行、监控和改进质量管理体系,为医院提供更专业的学术交流平台,保证更高质量的学术研讨环境,以更好满足国内外专家和学者的需求。